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ABOUT US
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北京百利康生化有限公司是集科研、生产、销售为一体的专业医疗器械公司,建有万级、百级净化生产车间、生物实验室、理化实验室、动物实验室、恒温冷库等。公司拥有雄厚的科研力量,先进的生产设备、完善的质量管理体系、高素质的管理人才、优秀的销售队伍。我公司致力于壳聚糖材料的深入研究和该材料在医用领域的产品研发,是YY 0953-2015 医用羧甲基壳聚糖-行业标准制订参与讨论单位,和其他生产厂商相比具有更高的技术标准、品控要求。我公司于2005至今通过了ISO9001、 ISO13485质量管理体系认证,率先通过国家GMP认证,于2012年至今获得国家高新技术企业证书,于2013年至今获得中关村高新技术企业证书。被北京市药监局授予“北京市医疗器械质量管理示范企业的荣誉称号”。
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我公司致力于壳聚糖材料的深度研究和开发,目前拥有7项发明专利。公司与北京安贞医院、海军总医院、复旦大学附属中山医院等开展产学研合作进行动物实验和临床试验,已发表相关论文和文献30多篇,参与了国家十一五国家科技支撑计划课题子课题和国家自然科学基金资助项目。
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百菲米产品上市发展历程:
2004年百菲米获得医疗器械注册证,获得科技成果鉴定。
2004年开始持续与各科研院所和临床机构开展百菲米在不同科室及手术中应用的相关研究。
2010年“术后防粘连隔离膜”正式更名为:“医用防粘连改性壳聚糖(膜)。
2020年,百菲米延续注册取得产品注册证,并继续开展防粘连相关的基础研究。